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Journal of Chinese Integrative Medicine Free Full Text
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Original Article-Clinical Research
Journal of Chinese Integrative Medicine: Volume 1   January, 2003   Number 1

DOI: 10.3736/jcim20030110
Research on quantified diagnosis and combining diseases with syndrome of blood stasis
1. WANG Jie (Xiyuan Hospital, China Academy of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100091, China E-mail: wangjie@org.cn)
2. LI Jian-Sheng (Department of Geriatrics, Henan College of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou, Henan Province 450003, China )
3. YAO Kui-Wu (Xiyuan Hospital, China Academy of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100091, China )
4. WANG Yong-Xia (Department of Geriatrics, Henan College of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou, Henan Province 450003, China )
5. ZHONG Jing-Bai (Xiyuan Hospital, China Academy of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100091, China )

Objective: To explore the way of quantified diagnosis of blood stasis syndrome (BSS) and the essence of BSS.

Methods: Using t-test and logistic regression to analyze the symptoms, signs, and objective indexes of BSS in clinical test.

Results: (1) The levels of endothelin, nitric oxide, and t-PA between 182 patients with BSS and non-BSS had notable difference. (2) The stepwise regression analysis about hemoglobin, triglyceride, total cholesterol, endothelin, nitric oxide, and t-PA in 170 patients with BSS or non-BSS revealed that the order of these indexes considering their importance was: endothelin, hemoglobin, t-PA, nitric oxide. However, the triglyceride and total cholesterol could not enter the regression equations. (3) The stepwise regression analysis about 40 symptoms and signs in 601 patients with BSS or non-BSS revealed that the 18 items had the very contribution to diagnose the BSS when the F value was 6, and so a regression equation was available. The total coincidence ratio was 94.24% when the other quantified data about BSS were tested in the equation.

Conclusion: The standardized TCM syndrome, which accorded with the criteria of combining diseases with syndrome,was made up of symptoms, signs, and objective indexes.The standard could be obtained by multi-center, prospective, random and controlled clinical epidemiological survey and clinical test.

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J Chin Integr Med, 2003, 1(1): 21-24

作者简介: 王 阶(1956-),男,博士,主任医师、教授.  E-mail: wangjie@org.cn 

基金项目: 国家中医药管理局创新工程资助项目(CX-00-02)

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      证候标准规范化是中医学术发展的关键,证候标准化又必须以症状及指标标准规范为前提。从1986年起,我们即对血瘀证症状标准规范进行了研究。为了进一步深入血瘀证量化诊断、证候实质及病证相关的研究,拟进行大规模、多中心的临床试验,现将局部预试验症状体征量化及客观指标相关分析结果报告如下。

 
   

1  对象及方法
1.1  病例及检测
  共采用来自北京、河南两中心的门诊及住院病人601例,其中男319例,女282例,年龄27~86岁,平均(56.06±11.64)岁。601例患者按血瘀证诊断标准诊断为血瘀证285例,非血瘀证316例。其中被诊断为高血压病428例,冠心病80例,脑梗塞47例,糖尿病46例。入选项目共40项,名称的命名及量化处理略。
      收集门诊患者182例,男92例,女90例,年龄30~86岁,平均(55.60±10.63)岁,进行客观指标检测及分析。其中高血压病168例,冠心病14例。按血瘀证诊断标准诊断为血瘀证98例,非血瘀证84例。检测一氧化氮(NO)、内皮素(ET)等6项指标,其中NO采用硝酸还原酶法测定,试剂盒购自南京建成生物工程研究所,按照试剂盒说明书进行。ET采用放免法测定,试剂盒购自解放军总医院科技开发中心放射免疫研究所,按照试剂盒加液程序进行测定。纤溶酶原激活物(t-PA)采用ELISA法测定,试剂盒购自上海市太阳生物技术公司。其余指标均由医院化验室常规测定。
      共选用门诊患者170例,男86例,女84例,年龄30~86岁,平均(55.79±10.68)岁。按血瘀证诊断标准诊断为血瘀证93例,非血瘀证77例。其中高血压病119例,冠心病51例,进行6因素逐步回归分析。6因素分别为血红蛋白、甘油三酯、总胆固醇、内皮素、一氧化氮、纤溶酶原激活物。按照多元线性逐步回归的要求,170例患者随机分成运算组100例,其中血瘀证58例,非血瘀证42例;考核组70例,其中血瘀证35例,非血瘀证35例。
1.2  资料统计  将所有数据输入计算机,运用 SPSS 10.0 软件进行处理,计量资料采用t检验,用`x±s表示。回归分析采用逐步回归方法(stepwise method)进行分析。

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2  结果
2.1  血瘀证患者内皮素、一氧化氮、纤溶酶原激活物检测
  结果见表1。

表1 血瘀型与非血瘀型患者各指标检测

      指 标
 
例数
(` x± s
P
纤溶酶原激活物
(μg/L)
血瘀型
98
34.00 ± 16.53
<0.05
非血瘀型
84
29.19 ± 14.37
一氧化氮
(μmol/L)
血瘀型
98
40.34 ± 30.50
<0.05
非血瘀型
84
53.22 ± 41.16
内皮素
(ng/L)
血瘀型
98
170.47 ± 115.85
<0.01
非血瘀型
84
127.20 ± 48.53

      为探索客观指标对证的贡献度,必须对偏回归系数做标准化处理,计算标准化系数,以标准化系数分析各指标的贡献度。
      从表中看出,当F=2时,选出4个因素对于诊断血瘀证的贡献度最大,分别是内皮素、血红蛋白、纤溶酶原激活物、一氧化氮,根据这一结果,得回归方程:y=0.141-0.001 06内皮素 + 0.011 19血红蛋白-0.005 58纤溶酶原激活物 + 0.003 078一氧化氮,复相关系数为0.431。
      回归方程的验证:将F=2时逐步回归方程所选因素回代,求出y值,根据计算预定,当y<1.51时,可能为血瘀证,当y≥1.51时,可能为非血瘀症,以此进行检验。(1)回顾性检验:将100例患者有关数量化资料进行计算,其结果按血瘀证诊断标准诊断为血瘀证的58例中,符合43例,估计错误15例,符合率为74.14%;诊断为非血瘀证的42例中,符合27例,估计错误15例,符合率为64.29%。总符合率为69.22%。(2)前瞻性检验:将考核组有关资料带入回归方程,将70例患者有关数量化资料进行计算,其结果按血瘀证诊断标准诊断为血瘀证的35例中,符合21例,估计错误14例,符合率为60%;诊断为非血瘀证的35例中,符合23例,估计错误12例,符合率为65.71%。总符合率为62.86%。

2.2  血瘀证6因素逐步回归  结果见表2、表3。

表2 血瘀证6因素逐步回归结果

F

入选因子

复相关系数

显著性

F=2

内皮素、纤溶酶原激活物、血红蛋
白、一氧化氮

0.431

<0.01

F=4

内皮素、血红蛋白

0.368

<0.01

F=8

内皮素

0.242

<0.01

表3 血瘀证6因素标准化回归系数表

入选因素

标准化系数

内皮素

-0.229

血红蛋白

0.236

纤溶酶原激活物

-0.184

一氧化氮

0.151

2.3  血瘀证症状体征40因素逐步回归分析  结果见表4、5。

表4 血瘀证症状体征40因素逐步回归结果

F

入选因素

复相关系数

显著性

F=2

舌下静脉曲张, 腭粘膜症, 脉涩, 舌体瘀斑, 口唇暗红, 舌质青紫, 人流史, 肢体偏瘫,
齿龈暗红, 脉结代, 少腹抵抗, 神志异常,腹壁静脉曲张, 外伤史, 肢体麻木, 细络, 眼
周暗黑, 疼痛程度,月经色黑,面部暗黑,少腹压痛,人流次数,民族,年龄

0.895

<0.01

F=6

舌下静脉曲张, 腭粘膜症, 脉涩, 舌体瘀斑, 口唇暗红, 舌质青紫, 人流史, 肢体偏瘫,
齿龈暗红, 脉结代, 少腹抵抗, 神志异常, 腹壁静脉曲张, 外伤史, 肢体麻木, 细络, 眼
周暗黑, 疼痛程度

0.890

<0.01

F=8

舌下静脉曲张, 腭粘膜症, 脉涩, 舌体瘀斑, 口唇暗红, 舌质青紫, 人流史, 肢体偏瘫,
齿龈暗红, 脉结代, 少腹抵抗, 神志异常, 腹壁静脉曲张, 外伤史, 肢体麻木

0.885

<0.01

F=10

舌下静脉曲张, 腭粘膜症, 脉涩, 舌体瘀斑, 口唇暗红, 舌质青紫, 人流史, 肢体偏瘫,
齿龈暗红, 脉结代, 少腹抵抗, 神志异常, 腹壁静脉曲张, 外伤史

0.883

<0.01

表5 血瘀证18个因素标准化系数表

入选因素

标准化系数

入选因素

标准化系数

入选因素

标准化系数

舌下静脉曲张

-0.472

人流史

-0.098

腹壁静脉曲张

0.081

腭粘膜征

0.255

肢体偏瘫

0.078

外伤史

-0.063

脉涩

-0.229

齿龈暗红

-0.108

肢体麻木

-0.073

舌体瘀斑

-0.171

脉结代

-0.099

细络

0.084

口唇暗红

-0.075

少腹抵抗

0.072

眼周暗黑

-0.070

舌质青紫

-0.115

神志异常

-0.071

疼痛程度

-0.054

      当F值取6时,入选18个因素,得回归方程为 y=3.067-0.342舌下静脉曲张+0.276腭黏膜征-0.267脉涩-0.115舌体瘀斑-0.050 4口唇暗红-0.076 1舌质青紫-0.315人流史+0.057 73肢体偏瘫-0.086 5齿龈暗红-0.160脉结代+0.295少腹抵抗-0.233神志异常+0.213腹壁静脉曲张-0.196外伤史-0.047 3肢体麻木+0.106细络-0.055 2眼周暗黑-0.032 9疼痛程度,此时复相关系数为0.890,显著性P<0.001,方程有极显著意义。
      回归方程的验证:将F=6时的逐步回归方程所选的数量化资料回代,从而求出y值。根据计算预定,当y<1.6时,可能为血瘀证,当y≥1.6时,可能为非血瘀证,以此进行检验。回顾性检验结果:将601例患者有关数量化资料进行计算,其结果按血瘀证诊断标准诊断为血瘀证的285例中,符合272例,估计错误13例,符合率为95.44%;诊断为非血瘀证的316例中,符合294例,估计错误22例,符合率为93.04%。总符合率为94.24%。
      为探索血瘀证诊断的特异度、灵敏度、真实度及相关统计学判断标准,根据文献[1]计算方法,列出该回归方程所得的诊断标准与血瘀证诊断标准比较的评价四格表,见表6。

表6 诊断试验评价四格表

本试验
血瘀证诊断标准
合 计
血瘀证
非血瘀证
血瘀证
真阳性(a)
假阳性(b)
(a+b)
272
22
294
非血瘀证
假阴性(c)
真阴性(d)
(c+d)
13
294
307
合 计
(a+c)
(b+d)
N
285
316
601

      由表6计算可得出以下指标:灵敏度为95.44%,特异度为93.04%,真实度为94.18%,阳性预测值为92.52%,阴性预测值为95.77%,患病率为47.42%,阳性似然比为13.712 6,阴性似然比为0.049 0。

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3  讨论
      血中t-PA水平的变化,影响血浆促凝和抗凝功能的状态,与血瘀证关系密切,对血瘀证的诊断有一定价值。而NO有极强的舒张血管的功能,对血小板聚集和血栓形成有抑制作用;ET是目前已知的最强的血管收缩剂,是血管内皮损伤的重要因子,多种疾病的血瘀证中均有ET的升高,可以作血瘀证诊断及预后的判断指标。本研究98例血瘀证患者与84例非血瘀证患者各项指标的t检验说明了诊断与临床结果是吻合的,特别是6 因素逐步回归分析显示,当F = 0,2,4,6的选择时,客观指标6因素对血瘀证贡献度的排列为内皮素>血红蛋白>纤溶酶原激活物>一氧化氮,甘油三酯和总胆固醇不能入选。这个顺序排列还说明了在高血压、冠心病、糖尿病的血瘀证中,血管收缩及损伤方面的变化较血栓形成的成分为大。根据指标、病理,选择应用活血化瘀药更有临床价值。血红蛋白在F= 4时入选,也说明了此三病的血瘀证仍以血液的病理变化为主。
      我们对302例临床患者所做的血瘀证诊断标准研究显示,当F= 2时,选出21个因素对血瘀证的贡献度最大,包括少腹部压痛、脉涩、皮下瘀斑、舌质紫暗、舌下静脉曲张、病理性肿块、便黑等。本项研究F=6时选出的18项因素中,舌下静脉曲张、脉涩、舌体瘀斑、人流史、少腹抵抗、手术史等对血瘀证的贡献最大,与过去的研究吻合。脉象、舌象等是血瘀的共性指标,而人流史及外伤史,在病例中的出现频次并不高,但回归系数却不低,说明其诊断的特异性与临床实际一致。另外,本项研究用症状体征诊断血瘀证,总符合率达94%,复相关系数0.89,从统计角度是较优的,预试验达此程度,可为后期多中心的前瞻判断提供更好的方法及选择。此外,由该回归方程计算所得灵敏度、特异度、真实度、阳性预测值、阴性预测值、患病率、阳性似然比、阴性似然比等指标均表示此回归模型对于诊断血瘀证是有参考价值的,值得进一步研究。
      标准化的中医证候,应该由经过标准规范且量化研究的症状、体征和客观指标构成。多中心(4~5家)、前瞻性、随机对照的大规模临床流行病学调查和临床试验,可不断丰富和完善血瘀证的证候诊断,为临床研究打好前期基础。

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References
1. 林果为.诊断试验的研究与评价[A]. 见: 陈灏珠. 实用内科学[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2001. 173.
2. 王阶, 陈可冀, 翁维良, 等. 血瘀证诊断标准的研究[J]. 中西医结合杂志, 1988, 8(10) : 585-587, 589.
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2. Qi as a materialist concept on the level of medical philosophy. 2005, 3(2)
3. Study on relationship between polymorphism of apolipoprotein E gene and syndromes of phlegm and blood stasis in patients with coronary heart disease. 2005, 3(6)
4. Typing of bronchiectasis according to syndrome differentiation. 2004, 2(4)
5. Measurement study of disease differentiation treatment based on standard syndrome differentiation. 2009, 7(5)

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