Evaluación de la toxicidad/patogenicidad de una formulación de Bacillus thuringiensis var israelensis (Bactivec)

Existen varios agentes microbianos, incluyendo hon-gos, protozoos, virus y bacterias, que han sido utilizados comomosquiticidas. No obstante, entre esos agentes, el Bacillus thu-ringiensises el más potente y ha sido el más ampliamente utili-zado. El Bactivec es un biolarvicida producido en Cuba, quecontiene Bacillus thuringiensis variedadisraelensiscomo agen-te activo. Con el objetivo de evaluar su toxicidad/patogenicidad,se administró el Bactivec en una dosis única de 5 x 108unidadesformadoras de colonias por vía oral a ratas, y por vía dérmica ados grupos de conejos albinos, uno recibiendo una dosis deBactivec de 1 x 109unidades formadoras de colonia por animal,y el otro una dosis de 9.2 x 108de unidades formadoras de colo-nia de Bacillus thuringiensis variedadisraelensis por animal. Enambos ensayos las observaciones clínicas fueron diarias, y seevaluó el comportamiento del peso corporal. Además, en elensayo por vía oral se estimó el aclaramiento mediante recolec-ción de las heces fecales, y se evaluó la infectividad mediantetoma de muestras de fluidos y órganos. Al final de los ensayosse realizó la necropsia a todos los animales. No ocurrieron mor-talidades, ni evidencias de patogenicidad o toxicidad relaciona-da con el tratamiento en ninguno de los ensayos. En el ensayo detoxicidad/patogenicidad aguda oral se obtuvo que el microorga-nismo fue eliminado rápidamente sin provocar infección signifi-cativa. Se concluyó que el Bactivec no es patogénico por las víasoral y dérmica a las dosis evaluadas

Toxicity/pathogenicity evaluation of a Bacillus thu-ringiensis varisraelensisformulation (Bactivec).There are anumber of microbial agents, including fungi, protozoa, virusesand bacteria, which act as mosquitocidal agents. However,among these agents, Bacillus thuringiensisis the most potentand widely used. Biolarvicide Bactivec is produced in Cuba andpossesses the active biological agent, Bacillus thuringiensis varisraelensis. In order to evaluate its toxicity/pathogenicity, singledose administration of Bactivec was carried out to rats by oralroute (dose of Bactivec: (5 x 108colony-forming units) and totwo groups of albino rabbits, by dermal application 1 x 109colony-forming units per animal; dose ofBacillus thuringiensis varisraelensis: 9.2 x 108colony-forming units per animal). Inboth assays, clinical examinations were performed daily afterthe administration, evaluating the animal body-weight gain. Inthe oral assay, clearance was estimated by collecting faeces andinfectivity was evaluated by collecting samples of organs andcorporal fluids. A gross necropsy of all of the animals was per-formed at the end of the study. There was no mortality or evi-dence of pathogenicity or treatment-related toxicity in either test(oral and dermal). In the acute oral toxicity/pathogenicity test,microorganism clearance was rapid, without causing any signi-ficant infection. It was concluded that, at the tested doses,Bactivec is not pathogenic following oral or dermal administra-tion

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Resumen

Inglés Toxicity/pathogenicity evaluation of a Bacillus thu-ringiensis varisraelensisformulation (Bactivec).There are anumber of microbial agents, including fungi, protozoa, virusesand bacteria, which act as mosquitocidal agents. However,among these agents, Bacillus thuringiensisis the most potentand widely used. Biolarvicide Bactivec is produced in Cuba andpossesses the active biological agent, Bacillus thuringiensis varisraelensis. In order to evaluate its toxicity/pathogenicity, singledose administration of Bactivec was carried out to rats by oralroute (dose of Bactivec: (5 x 108colony-forming units) and totwo groups of albino rabbits, by dermal application 1 x 109colony-forming units per animal; dose ofBacillus thuringiensis varisraelensis: 9.2 x 108colony-forming units per animal). Inboth assays, clinical examinations were performed daily afterthe administration, evaluating the animal body-weight gain. Inthe oral assay, clearance was estimated by collecting faeces andinfectivity was evaluated by collecting samples of organs andcorporal fluids. A gross necropsy of all of the animals was per-formed at the end of the study. There was no mortality or evi-dence of pathogenicity or treatment-related toxicity in either test(oral and dermal). In the acute oral toxicity/pathogenicity test,microorganism clearance was rapid, without causing any signi-ficant infection. It was concluded that, at the tested doses,Bactivec is not pathogenic following oral or dermal administra-tion

Español Existen varios agentes microbianos, incluyendo hon-gos, protozoos, virus y bacterias, que han sido utilizados comomosquiticidas. No obstante, entre esos agentes, el Bacillus thu-ringiensises el más potente y ha sido el más ampliamente utili-zado. El Bactivec es un biolarvicida producido en Cuba, quecontiene Bacillus thuringiensis variedadisraelensiscomo agen-te activo. Con el objetivo de evaluar su toxicidad/patogenicidad,se administró el Bactivec en una dosis única de 5 x 108unidadesformadoras de colonias por vía oral a ratas, y por vía dérmica ados grupos de conejos albinos, uno recibiendo una dosis deBactivec de 1 x 109unidades formadoras de colonia por animal,y el otro una dosis de 9.2 x 108de unidades formadoras de colo-nia de Bacillus thuringiensis variedadisraelensis por animal. Enambos ensayos las observaciones clínicas fueron diarias, y seevaluó el comportamiento del peso corporal. Además, en elensayo por vía oral se estimó el aclaramiento mediante recolec-ción de las heces fecales, y se evaluó la infectividad mediantetoma de muestras de fluidos y órganos. Al final de los ensayosse realizó la necropsia a todos los animales. No ocurrieron mor-talidades, ni evidencias de patogenicidad o toxicidad relaciona-da con el tratamiento en ninguno de los ensayos. En el ensayo detoxicidad/patogenicidad aguda oral se obtuvo que el microorga-nismo fue eliminado rápidamente sin provocar infección signifi-cativa. Se concluyó que el Bactivec no es patogénico por las víasoral y dérmica a las dosis evaluadas