基金项目：湖南省卫生厅基金资助重点项目（No. 96007，98015）

      我们于1997年1月～2002年10月用滋肾健脑中药所组成的益肾健脑颗粒剂治疗脑萎缩之肾阴虚血瘀证患者60例，并与吡拉西坦胶囊治疗组30例进行了随机对照，现总结报道如下。

1 资料与方法
1.1  诊断标准  参照《实用中医脑病学》^［1］及中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》（1995）中肾阴虚证、血瘀证的指导原则制定。
1.1.1  脑萎缩诊断标准  (1)50岁以上，有高血压、冠心病、中风偏瘫、糖尿病、共济失调等病史；(2)起病缓慢，病程逾数年甚至十余年；(3)以性格、行为、智能减退为主症；(4)CT见脑萎缩与变性。
1.1.2  肾阴虚血瘀证诊断标准  (1)主症：腰膝酸痛，五心烦热，口唇紫暗，舌质红或舌质紫暗或有瘀斑，脉细数或细涩；(2)次症：头部刺痛，痛处固定，头晕，行走不稳，肢体麻木，健忘，耳鸣，耳聋，盗汗，口干咽燥，大便秘结。具备主症2项，次症2项。
1.2  一般资料  共观察符合标准者90例，按2∶1随机分为治疗组与对照组。治疗组60例，男性42例，女性18例；年龄50～78岁，平均（62.10±6.53）岁；病程8个月～7.5年，平均（46.70±26.07）月。既往病史：高血压病者33例，冠心病18例，中风偏瘫33例，糖尿病12例，高脂血症31例；治疗前主症记分值13.41±2.38。对照组30例，男性23例，女性7例；年龄52～77岁，平均（62.83±7.61）岁；病程4个月～7年，平均（43.86±24.36）月。既往病史：高血压病者19例，冠心病11例，中风偏瘫12例，糖尿病9例，高脂血症15例；治疗前主症记分值13.36±2.39。两组间治疗前一般情况比较无统计学差异（P＞0.05），表明具有可比性。
1.3  治疗方法  治疗组用益肾健脑颗粒剂（由制首乌、桑椹、枸杞子、五味子、丹参、葛根、红花、石菖蒲、郁金、远志、全蝎、山楂等药物组成，每包含生药15 g，湖南省中医药研究院制剂研究室提供），1包/次，3次/d，沸水冲服；对照组用吡拉西坦片，800 mg/次，3次/d，温开水送服。均以4周为1个疗程，连续观察2个疗程。观察前2周开始不得服用以上述观察病证为主要适应症的中西药物及采用针对上述病证的其他治疗方法。
1.4  疗效标准
1.4.1  脑萎缩疗效判定标准  参照《中药新药临床研究指导原则》（1995）中关于治疗痴呆的有关标准制定。(1)临床控制：主要症状基本恢复正常，智能状态正常，定向健全，回答问题正确，生活自理，能恢复一般社会活动，CT扫描示脑萎缩状态稳定或有改善；(2)显效：主要症状大部分恢复正常，智能状态基本正常，定向基本健全，回答问题基本正确，反应一般，生活可自理，CT扫描示脑萎缩状态稳定或有改善；(3)有效：主要精神状态有所减轻或部分消失，智能状态明显改善，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应仍迟钝，智力与人格仍有障碍，CT扫描示脑萎缩稳定；(4)无效：主要症状及智能状态无改善，甚至继续发展，CT扫描示脑萎缩加重。
1.4.2  肾阴虚血瘀证疗效判定标准  病证主症按无、轻、中、重4级分别记0、1、2、3分。疗效百分数=（治疗前积分－治疗后积分）/治疗前积分×100％。(1)显效：疗效百分数≥66％；(2)有效：疗效百分数≥33％而＜66％；(3)无效：疗效百分数<33％。

3   讨 论
     脑萎缩属于中医虚劳、脑萎、健忘、呆病等病证范畴，以脑组织萎缩及眩晕、健忘、痴呆、足痿为主要临床表现，并有发病于老年人、症状缓慢加重等特点，是目前较为常见的难治性疾病。根据其临床特点分析，我们认为其发病与虚、瘀、痰、风有关，早期以肾虚血瘀为基本病机，晚期则多有痰湿、内风之变。滋肾健脑药物所组成的益肾健脑颗粒剂处方来源于湖南省名老中医刘祖贻研究员的经验方，由制首乌、桑椹、枸杞子、五味子、丹参、葛根、红花、石菖蒲、郁金、远志、全蝎、山楂等药物组成。方中首乌、桑椹、枸杞子滋补肝肾；五味子滋肾健脑、宁心安神；丹参、葛根、红花活血化瘀通络；石菖蒲、郁金、远志开窍醒神；全蝎熄风通络；山楂健脾开胃。诸药配合，共奏滋补肝肾、安神健脑、活血通络之效。临床观察表明，治疗组脑萎缩和肾阴虚血瘀证的总有效率均明显高于对照组，并能明显改善患者主症和智能状态，提高其日常生活能力，对全血黏度高切、低切及血小板聚集均有改善作用。提示由滋肾活血药物组成的益肾健脑颗粒剂对脑萎缩肾阴虚血瘀证有较好疗效，对脑萎缩患者的血流变亦有较好的改善作用。