临床论著 中西医结合学报: Volume 8 May, 2010 Number 5DOI: 10.3736/jcim20100503 中医及中西医结合治疗老年单纯收缩期高血压的多中心随机双盲对照临床试验 1. 李浩(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 ) 2. 刘龙涛(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 E-mail: liulongtao1976@126.com ) 3. 赵文明(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 ) 4. 刘剑刚(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 ) 5. 姚明江(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 ) 6. 韩永祥(北京市延庆县中医院老年科 北京 102100 ) 7. 沈雁鹏(北京市延庆县中医院老年科 北京 102100 ) 8. 刘兴东(北京延庆县社区服务中心 北京 102100 ) 9. 刘丽(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 ) 10. 王雪梅(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 ) 11. 蔡琳琳(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 ) 12. 官杰(中国中医科学院西苑医院老年病中心 北京 100091 )
背景: 单纯收缩期高血压(isolated systolic hypertension, ISH)是老年人的常见病,严重危害老年人的健康。中医及中西医结合治疗模式在改善老年ISH患者生活质量以及保护靶器官等方面具有一定优势,但需要进一步的循证医学研究。目的: 观察中医(降压胶囊)及中西医结合(降压胶囊联合尼莫地平)治疗模式对老年ISH患者血压、血管活性物质的影响及其安全性。设计、场所、受试者和干预措施: 采用多中心、随机双盲、阳性对照的试验设计。按标准入选中国中医科学院西苑医院、北京延庆县中医院及延庆社区卫生服务中心的老年ISH患者270例,采用随机区组法分为中医组(降压胶囊联合尼莫地平模拟药)、中西医结合组(降压胶囊联合尼莫地平)和西医组(尼莫地平联合降压胶囊模拟药),每组各90例。疗程为4周。主要结局指标: 观察各组治疗后诊室血压和动态血压水平,血管活性物质如内皮素-1(endothelin-1, ET-1)、一氧化氮(nitric oxide, NO)、血栓素B2(thromboxane B2, TXB2)和6-酮-前列腺素1α(6-keto-prostaglandin 1α, 6-keto-PGF1α)水平的变化,并评价其安全性。结果: 治疗结束后,中医组脱落10例(80例完成试验),中西医结合组脱落14例(76例完成试验),西医组脱落5例(85例完成试验)。治疗后各组收缩期血压值低于治疗前,差异均有统计学意义(P <0.05),中西医结合组收缩期血压明显低于中医组或西医组(P <0.05)。治疗后各组24 h平均收缩压及昼间平均收缩压明显降低,中西医结合组夜间平均收缩压亦明显降低,与治疗前比较,差异有统计学意义(P <0.05);中西医结合组24 h平均收缩压和昼间平均收缩压低于中医组和西医组(P <0.05)。治疗后各组患者血清NO、血浆6-keto-PGF1α水平均升高,而血浆ET-1和TXB2水平降低(P <0.05),且中西医结合疗法对降低血浆TXB2含量的作用明显优于中医或西医疗法(P <0.05)。结论: 中医及中西医结合治疗模式应用于老年ISH患者的疗效肯定,安全性高,且中西医结合治疗模式在降压及相关指标改善等方面具有明显协同增效的优势,值得进一步研究。
Li H, Liu LT, Zhao WM, Liu JG, Yao MJ, Han YX, Shen YP, Liu XD, Liu L, Wang XM, Cai LL, Guan J. J Chin Integr Med . 2010; 8(5): 410-416. Received August 10, 2009; accepted February 1, 2010; published online May 15, 2010. Indexed/abstracted in and full text link-out at PubMed. Journal title in PubMed: Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao . Free full text (HTML and PDF) is available at http://www.jcimjournal.com . Forward linking and reference linking via CrossRef. DOI: 10.3736/jcim20100503
Correspondence: Long-tao LIU; Tel: 010-62887973; E-mail: liulongtao1976@126.com
基金项目: “十一五”国家科技支撑计划资助项目(No. 2007BAI20B07); 首都医学发展科研基金科技联合攻关项目(No. 03Ⅱ01)
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